近日，橫琴粵澳深度合作區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再傳捷報(bào)，正清海琴（珠海橫琴）科技有限公司、百靈毓秀（珠海）醫(yī)藥有限公司等3家企業(yè)相繼獲批《藥品生產(chǎn)許可證》（B類，下稱B證）。至此，合作區(qū)B證藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)9家，數(shù)量接近珠海市，占全省B證企業(yè)總數(shù)比重超過7%，標(biāo)志著“橫琴研發(fā)持有+內(nèi)地委托生產(chǎn)”模式下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)集群初具規(guī)模。

目前，9家B證企業(yè)中有5家在合作區(qū)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。資料圖

　　B證即委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人所持《藥品生產(chǎn)許可證》類型。持有B證的企業(yè)相當(dāng)于獲得依法開展藥品上市許可相關(guān)活動(dòng)的“通行證”，可將藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)，其自身專注于研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量管控及上市銷售等環(huán)節(jié)。該模式有力推動(dòng)藥品創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，助力創(chuàng)新型企業(yè)高效發(fā)展，且與合作區(qū)研發(fā)資源集聚、土地集約高效利用的特點(diǎn)高度契合，有助于引導(dǎo)企業(yè)聚焦研發(fā)創(chuàng)新核心環(huán)節(jié)，突破傳統(tǒng)生產(chǎn)模式對(duì)土地空間的依賴，吸引醫(yī)藥研發(fā)、上市許可、銷售供應(yīng)等全鏈條資源加速集聚。

　　目前，9家B證企業(yè)中有5家在合作區(qū)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，逐步構(gòu)建起“研發(fā)-注冊(cè)-生產(chǎn)-銷售”的完整產(chǎn)業(yè)鏈，企業(yè)研發(fā)與質(zhì)控能力持續(xù)增強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)守底線、保安全、促發(fā)展協(xié)同并進(jìn)。

　　近年來，合作區(qū)商事服務(wù)局始終聚焦企業(yè)需求，堅(jiān)持主動(dòng)靠前、精準(zhǔn)服務(wù)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。在企業(yè)申報(bào)B證關(guān)鍵階段，提供全流程指導(dǎo)及點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)對(duì)接，助力企業(yè)高效獲批；通過舉辦面對(duì)面交流茶話會(huì)、開展企業(yè)實(shí)地走訪等方式，深入了解企業(yè)發(fā)展訴求，及時(shí)解答企業(yè)疑難問題，持續(xù)加強(qiáng)政策引導(dǎo)與專業(yè)支撐。

　　下一步，合作區(qū)商事服務(wù)局將繼續(xù)立足職能職責(zé)，圍繞產(chǎn)業(yè)賦能核心目標(biāo)，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)發(fā)展需求，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措、提升服務(wù)效能，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　（記者 黃天儒）