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全國(guó)首例“澳藥粵制”成功落地 大灣區(qū)藥械制度創(chuàng)新取得新突破

2026年03月15日 來源:南方日?qǐng)?bào)網(wǎng)絡(luò)版

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  3月14日,全國(guó)首個(gè)“澳藥粵制”產(chǎn)品——馬交牌止痛活絡(luò)摩擦膏正式上架銷售。

  該產(chǎn)品是澳門澳邦藥廠有限公司研發(fā)生產(chǎn)的中成藥,于12日順利完成海關(guān)、稅務(wù)、外匯管理等跨境落地手續(xù),實(shí)現(xiàn)了“澳門研發(fā)、內(nèi)地注冊(cè)、大灣區(qū)量產(chǎn)、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)直接銷售”的目標(biāo)。此舉標(biāo)志著粵港澳大灣區(qū)藥械制度創(chuàng)新取得新突破。

  2020年,國(guó)家多部門聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,允許采用“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”模式,打破“境外持有人必須境外生產(chǎn)”的制度壁壘,為港澳藥企提供“輕資產(chǎn)進(jìn)入”的便捷路徑。

  2022年11月,上述產(chǎn)品成功列入澳門首批在內(nèi)地注冊(cè)的中成藥目錄。2023年12月21日,上述產(chǎn)品首次進(jìn)入珠海市三甲公立醫(yī)院臨床應(yīng)用。

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