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全國首例“澳藥粵制”成功落地 大灣區藥械制度創新取得新突破

2026年03月15日 來源:南方日報網絡版

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  3月14日,全國首個“澳藥粵制”產品——馬交牌止痛活絡摩擦膏正式上架銷售。

  該產品是澳門澳邦藥廠有限公司研發生產的中成藥,于12日順利完成海關、稅務、外匯管理等跨境落地手續,實現了“澳門研發、內地注冊、大灣區量產、國內市場直接銷售”的目標。此舉標志著粵港澳大灣區藥械制度創新取得新突破。

  2020年,國家多部門聯合發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,允許采用“港澳持有+大灣區內地生產”模式,打破“境外持有人必須境外生產”的制度壁壘,為港澳藥企提供“輕資產進入”的便捷路徑。

  2022年11月,上述產品成功列入澳門首批在內地注冊的中成藥目錄。2023年12月21日,上述產品首次進入珠海市三甲公立醫院臨床應用。

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