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115個港澳藥械納入新版大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口藥械目錄

《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2025版）》已于近日正式發(fā)布。

一往5前，健康灣區(qū)——粵港澳共譜藥械創(chuàng)新監(jiān)管新篇章！

新增27家！“港澳藥械通”第四批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單發(fā)布

12月8日，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療融合迎來新進(jìn)展。廣東省衛(wèi)生健康委員會與廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布通知，正式公布“港澳藥械通”第四批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。本次新增27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時有1家機(jī)構(gòu)被移出名單。

5分鐘“種”出新軟骨！大灣區(qū)首批軟骨再生手術(shù)落地公立醫(yī)院

近期，依托“港澳藥械通”政策，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院完成粵港澳大灣區(qū)公立三甲醫(yī)院首批5例軟骨再生膠原蛋白填充支架（CF）手術(shù)，為關(guān)節(jié)軟骨損傷患者帶來新選擇。

數(shù)讀“港澳藥械通”四周年

2025年8月27日，“港澳藥械通”政策在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市正式擴(kuò)展實施四周年。

“灣”事順利 | 一圖一視頻 帶你看“港澳藥械通”如何將創(chuàng)新藥送到“家門口”

“港澳藥械通”政策能讓大灣區(qū)市民用上哪些國際創(chuàng)新藥？又有哪些注意事項？今期《“灣”事順利》帶你一探究竟

惠州開出首張“港澳藥械通”處方，國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械將可快速進(jìn)入臨床應(yīng)用

如今，惠州患者有望率先用上國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械。近日，惠州市第三人民醫(yī)院為一名偏頭痛開出進(jìn)口創(chuàng)新藥——瑞瑪奈珠單抗，這也是惠州市公立醫(yī)院開出的第一張“港澳藥械通”進(jìn)口藥品處方。

“港澳藥械通”已批準(zhǔn)97種藥械 惠及灣區(qū)居民近萬人次

指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家，品種97種，其中藥品49種、器械48種，惠及大灣區(qū)居民近萬人次。

白癜風(fēng)患者福音！“港澳藥械通”新藥開出珠海首方

該藥膏是“港澳藥械通”政策實行以來，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)，獲批落地首個治療白癜風(fēng)的創(chuàng)新藥物，可用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)的治療。

粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管跑出創(chuàng)新“加速度”

從“港澳藥械通”讓創(chuàng)新藥械“零時差”惠及患者，到“境外持有+境內(nèi)生產(chǎn)”模式重塑產(chǎn)業(yè)鏈條；從嶺南中藥制劑首次跨境入澳，到三地監(jiān)管協(xié)作實現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作……如今，在粵港澳大灣區(qū)的大地上，一幅生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域“軟聯(lián)通”的生動圖景躍然眼前。

新版“港澳藥械通”申報指南發(fā)布，來看！

廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會近日發(fā)布廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械申報指南。自發(fā)布之日起，2022年發(fā)布的相關(guān)申報指南予以廢止。

重磅！粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥械目錄（2024年）發(fā)布

根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》（以下簡稱《條例》）中對急需港澳藥械實施目錄管理的要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會經(jīng)研究決定發(fā)布廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年）。

落地超過3年，“港澳藥械通”政策助力行業(yè)發(fā)展

2024年正值《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》頒布實施5周年，落地3年多的“港澳藥械通”項目進(jìn)一步吸引全球跨國藥械企業(yè)關(guān)注廣東，大灣區(qū)成為創(chuàng)新藥械集聚發(fā)展的熱土。

治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)愂讋?chuàng)藥物Saphnelo正式落地粵港澳大灣區(qū)

10月21日，阿斯利康宣布，Saphnelo(Anifrolumab/阿伏利尤單抗)已正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式引進(jìn)大灣區(qū)藥械通指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于接受標(biāo)準(zhǔn)治療但仍然為中度至重度活動性、自身抗體陽性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(Systemic lupus erythematosus, SLE)成人患者的附加療法。

“港澳藥械通”惠及灣區(qū)居民近萬人次

記者從政策發(fā)布暨生物醫(yī)藥招商推介會上獲悉，截至目前，“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到45家，實現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個地市全覆蓋，引進(jìn)港澳已上市藥械品種79種（藥品39種，器械40種），惠及灣區(qū)居民近萬人次，并進(jìn)一步吸引全球跨國藥械企業(yè)關(guān)注廣東，營造大灣區(qū)創(chuàng)新藥械集聚發(fā)展的良好氛圍。

新增25家！“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單發(fā)布

截至目前，“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到45家，實現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個地市全覆蓋。

最新！第七批“港澳藥械通”目錄發(fā)布！

中山市人民醫(yī)院獲批粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

為深入推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，中山市人民醫(yī)院在市衛(wèi)生健康局的指導(dǎo)下，積極申報并成功獲批粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除陳星海中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院外，中山市又增添一家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

一圖讀懂 | “港澳藥械通”有哪些醫(yī)療器械？來看→

一圖讀懂｜“港澳藥械通”有哪些藥品？來看→