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9款物品納入,廣州開發區生物醫藥研發用物品“白名單”再次擴圍

2025年05月26日 來源:南方網

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聯合推進工作組對“白名單”物品使用情況開展聯合檢查。

聯合推進工作組對“白名單”物品使用情況開展聯合檢查。

  近日,廣州開發區、黃埔區公布新一批生物醫藥研發用物品進口“白名單”,惠及4家單位9款研發用關鍵物品,將用于研發治療感染、痛風、腎病等領域的創新藥物。

  據了解,“白名單”由研發機構及物品兩部分組成,每家試點研發機構與進口物品一一對應,納入“白名單”物品進口無須辦理(或提供)《進口藥品通關單》,即可“一步到位”辦理通關手續,大大提升通關便利程度,為生物醫藥研發提速。

  生物醫藥研發具有周期長、材料特殊、國際依賴度高等特點,研發用進口物品的通關效率直接影響創新進度。2024年7月,廣州開發區在全省首推生物醫藥研發用物品“白名單”制度,通過市場監管、海關、科技等部門建立聯合評估機制,對納入“白名單”的物品實施簡化審批、優先通關等便利化措施。目前已累計納入18款關鍵研發物品,為研發物品進口提速80%以上?!鞍酌麊巍闭呒{入《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展行動方案》《廣州促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》,成為全省生物醫藥產業政策創新的標桿舉措。

  為確?!鞍酌麊巍本珳势ヅ溲邪l需求,廣州開發區市場監管局聯合穗東海關、區科技局等單位成立專項工作組,通過走訪調研多家生物醫藥重點企業和科研機構,深入了解進口研發物品訴求,動態調整清單內容。本批“白名單”新納入廣州實驗室和3家廣州開發區內的合同研發機構(CRO),為區域生物醫藥創新研發提供有力支撐。

  作為粵港澳大灣區生物醫藥產業核心區,廣州開發區集聚生物醫藥企業超4800家,其中高新技術企業達528家、專精特新企業382家、上市企業達到20家(占全市74%),形成從研發到產業化的全鏈條生態。為加速創新藥械上市,廣州開發區市場監管局創新構建全省首個“一個平臺+兩條通道+三張清單+四級聯動”的“十分周到”創新服務模式,推動全區每年新增新藥臨床批件近百張,連續4年居廣東省首位。接下來,廣州開發區將進一步推動“白名單”制度提質擴面,強化跨境科研資源整合,打造更高水平的開放型創新生態。

  (記者 何敏輝 通訊員 劉思 范敏玲)

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